天津傳鈺科技有限公司

      2022年9月，本號發布了《2022版中國IVD企業名錄》。今天發布更新后的名錄：總計2320家，補充了500多家。過去的半年，持續學習研究IVD各方面，目的是加深對IVD企業產品技術等核心要素、產業鏈相互關系、內在發展邏輯的了解掌握，以期找出未來發展走勢，提升當下業績和指導未來業務布局。

      企業，是一切市場經濟活動的主要載體，而在IVD行業，則是唯一載體。因此，掌握全國IVD企業（特別是生產型企業）地域分布和名單，是開展一切業務的基礎。本文主要為業內朋友展示，中國大陸25個省市區（不含港澳臺），最新IVD生產型企業地理分布圖和具體名單。

名錄來源，綜合了幾個主要渠道：國家藥監局NMPA注冊證數據庫、CACLP參展企業名錄、動脈網等。名錄主體是IVD生產型廠家，還包括小部分的上游生物原料、零部件供應商，以及IVD耗材廠家。

2320家IVD企業時空分布

      上圖代表，當下仍在運營的2320家IVD生產企業成立時間軸。20世紀末的20年，是中國IVD從初創到成長的階段，必定有諸多的IVD企業誕生。只是時至今日，許多已經消失了，或注銷或被收并購，而未能在上圖展現出來，以還原產業發展的實際面貌，多少有些遺憾。
      1978年，中國開始改革開放，IVD技術成果逐步向產業轉化，從無到有，由弱漸強。經歷了從雛形的形成到產業高速發展，從手工坊式研制到儀器試劑一體化的全自動系統，從國外引進到部分產品實現進口替代，從無產業監管到規范化管理，企業產品加速開發，產業規模逐步擴大和完善。

      1978~1990年，IVD產業從雛形到基本形成產業結構。1978年，國家醫藥管理局成立。1979年，中華醫學會檢驗醫學分會第一屆委員會成立。1982年，衛生部臨床檢驗中心成立。1984年，國務院發布《關于在我國統一實行法定計量單位的命令》，規定檢驗報告計量格式。1988年，全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷交流標準化技術委員會成立。這個時期成立的IVD企業，代表性的有：1981，上海科華生物；1984，桂林優利特；1988，廣州達安基因、北京中生北控；1989，珠海麗珠試劑、上海復星診斷、廈門英科新創。

      1991~2000年，IVD產業快速發展，并進入規范管理階段。1991年，衛生部主編的《全國臨床檢驗操作規程》（第一版）發行。1991年，CACLP前身，首屆全國醫學檢驗用品產供銷聯誼會在海口召開，隨后幾年，分別于珠海、番禺、杭州、成都、海口、北海、長沙、煙臺、太原召開。1998年，國家藥監局掛牌成立。IVD產業進入國家標準化管理和質量監管體系。
這個時期成立的IVD企業，代表性的有：1991，深圳邁瑞醫療、北京萬泰生物；1992，廣州萬孚生物、煙臺澳斯邦、鄭州博賽生物；1993，上海榮盛生物、梅州康立、北京萬華普曼；1994，成都邁克生物、長春迪瑞醫療、上海奧普生物、北京華大吉比愛；1995，深圳新產業、深圳理邦儀器、杭州艾康生物、天津九安醫療；1996，廣東陽普醫療、山東康華生物、浙江伊利康、北京普朗、河北康泰醫學；1997，北京利德曼、西安天隆、深圳藍韻集團、蘇州貝克曼、蘇州日立儀器；1998，南昌百特生物、北京首醫、深圳凱杰生物、成都瑞琦醫療；1999，鄭州安圖生物、上海潤達醫療、深圳達科為、廣州豐華、珠海貝索、長春賽諾邁德；2000，北京博奧生物、長沙愛威科技、上海藍怡科技、巨星醫療、合富中國等。
      2001~2010年，IVD產業迎來高速發展，每年以平均成立50家企業的速度，快速增長。并在2010年到達階段頂峰。21世紀成立的企業太多，就暫不列舉，詳細看名錄，或加下方小編微信獲取Excel表。2011~2019年，IVD產業快速擴張，每年注冊企業超過100家，2015年達到階段頂峰，接近200家，這一年成立的企業，主業為多組學和NGS基因檢測服務的較多。2020年至今，是百年一遇的全球特大疫情，對中國IVD產業發展，按下了加速鍵，資本和人才等要素加速流入。全國人民都知道了“核酸檢測”，進一步了解了IVD行業。總之，21世紀以來，IVD產業總體呈向上快速增長趨勢，疫情后會迎來一定的回調，但長期向好基本面不變。黃工相信中國IVD的未來會更加美好，讓我們為此愿景共同努力吧。

      IVD產業集群，主要分布在珠三角、長三角、京津冀。尤以廣東最多，超過400家，產業、資本、技術、人才等都非常活躍。其次是江蘇325家，北京、上海都是271家，浙江210家。以上幾個省份的IVD企業，數量均在200家以上，引領著中國IVD產業的發展。

      上圖柱狀圖只能看到數量，從餅圖更能直觀看到，各省市IVD產業在全國的分量。廣東17.41%，江蘇14.01，北京和上海都是11.68%，浙江9.05%。這幾個省份的IVD產業實力加起來，達到63.83%，超過了半壁江山。

      上邊都講的省份。但每一家IVD企業，每一個IVD業內人士，都駐（住）在每一座具體城市之中，受到物理空間的約束。IVD產業鏈各方，在開展業務時，必須考慮地域屬性。上圖，代表了超過20家IVD生產型企業入駐的，中國30個地級市（區）。這代表了IVD產業的聚集區，是聚焦推進業務的核心區域，應重點關注和研究。