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IVD生產(chǎn)設(shè)備廠家介紹IVD設(shè)備

IVD設(shè)備是什么?接下來IVD生產(chǎn)設(shè)備廠家來為大家簡單的介紹一下:

IVD設(shè)備指體外診斷產(chǎn)品,他們包含醫(yī)療機(jī)械、體外診斷實驗試劑及其藥物。體外診斷(InVitroDiagnostics,IVD)指的是在身體以外開展臨床診斷全過程,目的是為了檢驗患者的健康情況,如病癥、遺傳疾病或其它生理學(xué)主要參數(shù)。IVD設(shè)備的種類繁多,包含但是不限于:

用以體外診斷的儀器:如熒光定量PCR儀、PCR8聯(lián)管離心脫水機(jī)、全自動血夜分析儀等。

實驗試劑或系統(tǒng):如特殊蛋白質(zhì)分析儀、全自動小便分析儀、全自動尿沉渣分析儀等。

其他一些武器裝備:如攜帶式血液分析儀、全自動急診生化分析儀、全自動排泄物分析儀、挪動病毒檢測、核苷酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱和自動分杯裝置等。

IVD生產(chǎn)設(shè)備廠家表示,在各個的國家和地區(qū)IVD產(chǎn)品管理和歸類可能有所不同。比如,在我國,除開一些特殊類型的體外診斷實驗試劑外,全部的IVD產(chǎn)品都已經(jīng)被歸為醫(yī)療機(jī)械。但在歐盟國家,IVD命令明確了體外診斷診療設(shè)備的相關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

除此之外,IVD設(shè)備不僅僅局限于實驗室里應(yīng)用,一些設(shè)備如吸氣神經(jīng)系統(tǒng)肌肉刺激儀、X射線測骨齡儀等也列為IVD設(shè)備的范圍。這種設(shè)備廣泛用于疾病診斷和治療期間。

以上就是IVD生產(chǎn)設(shè)備廠家為大家介紹的文章,希望能夠幫助到大家!


IVD生產(chǎn)設(shè)備廠家

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